Quality Control voor Medische Test Kits
EasyLogic was betrokken bij een aantal projecten in de medische sector, waarbij we RFID gebruiken om volledige kwaliteitscontrole van producten te garanderen voordat ze naar klanten worden verzonden.
De productie van medische testkits, die buisjes of pipetten met testvloeistof, wattenstaafjes, naalden, handschoenen, maskers en andere elementen bevatten volgens een “recept”. Essentiële items worden gelabeld met een RFID-label, de aanwezigheid of afwezigheid van andere elementen wordt geverifieerd met behulp van een precisieweegschaal.
We gebruikten het EasyLogic Track and Trace-systeem als basis voor het QC-systeem. Recepten voor testkits zijn gedefinieerd, alle wijzigingen worden geregistreerd en moeten worden goedgekeurd door een supervisor. Langs de productielijn moet elke operator zich identificeren met een RFID-badge, zodat volledige traceerbaarheid wordt gegarandeerd. De operator verzamelt en scant de elementen van de kit.
We hebben de ETT-wijzigingen geïmplementeerd volgens GAMP5 en 21 CFR deel 11.
Download de Brochure for further details.